【SynBioCon】获悉，近日，上海宝济药业股份有限公司-B（以下简称“宝济药业”）再次向港交所主板递交上市申请，由中信证券与海通国际担任联席保荐人。

宝济药业的技术平台正不断吸引资本加注。招股书显示，宝济药业自成立以来已完成多轮融资，累计融资金额超过10亿元人民币。其中包括2021年2月的3.19亿元A轮融资、2022年8月的5.85亿元B轮融资，以及2024年7月和12月分别完成的4.26亿元C轮融资和4500万元C+轮融资。

据披露，2024年完成的C轮及C+轮融资每股成本均为16.91元，投后估值达到48.71亿元。此外，宝济药业已与荃信生物、尚健生物等多家药企建立正式合作伙伴关系，共同开发皮下抗体制剂。目前，公司正与十余个潜在合作伙伴进行业务磋商。

融资情况 来源：招股书

作为一家处于临床阶段的生物技术公司，宝济药业利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物，专注于攻克治疗选择有限且药物制造工艺复杂的目标病症。

其战略重点颇具颠覆性：一是替代源自动物器官、血液或尿液的传统生化提取产品；二是对现有治疗手段进行升级，以提升治疗标准。

一般而言，这种模式不仅从源头上避免了传统提取工艺可能存在的病毒污染风险、伦理争议和供应不稳定性，更凭借重组技术的优势，有望生产出纯度更高、疗效更优、成本更可控的创新药物。

最新披露的财务数据成为此次递表的一大亮点。财务数据显示，宝济药业于2023年、2024年及2025年上半年（截至6月30日）分别实现收入693万元、616万元和4199万元。同期，公司亏损及全面亏损总额分别约为1.60亿元、3.64亿元和1.83亿元。

收入增长，亏损收窄之际，宝济药业研发投入持续高企。2023年、2024年及2025年上半年，其研发支出分别为1.325亿元、2.507亿元和1.11亿元。其中核心产品的研发开支占比在2023年至2024年间从44.4%下降至34.7%，反映出公司管线扩展带来的运营开支大幅增长。

凭借底盘细胞打造技术和生物制造平台，宝济药业正形成差异化优势。

据最新招股书披露，宝济药业已建立涵盖四个治疗领域，即大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物及重组生物制药替代传统生化制品。根据弗若斯特沙利文分析，到2033年，宝济药业所布局的四大治疗领域临床可触及市场规模预计将合计超过500亿元。

药物开发情况 来源：招股书

其中，自研产品管线包括七款处于临床阶段的候选药物、五项临床前资产。而三款核心产品KJ017、KJ103和SJ02在全球范围内享有全面知识产权保护，宝济药业共持有9项授权专利和10项专利申请。

推进速度在前的KJ017是一种高度糖基化的重组人透明质酸酶。它作为一种高效辅料，能分解皮肤中的透明质酸，为实现联用药物的快速、大容量皮下给药而研发，可显著提升患者依从性。

据宝济药业介绍，该产品在中国已完成III期临床试验，并于2024年向国家药监局提交新药上市申请（NDA）。公司还积极布局全球市场，计划于2026年上半年分别向美国FDA和欧洲EMA提交临床试验申请（IND）。

核心产品KJ103作为创新重组IgG降解酶，针对多种抗体介导的自身免疫性疾病，目前已在中国完成I期临床试验，并获国家药监局批准开展用于肾脏移植脱敏和抗肾小球基底膜病（抗GBM病）的II期临床试验。

此外，另一款核心产品SJ02作为一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白（FSH-CTP），旨在与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合使用，进行控制性卵巢刺激（COS），预计于2025年底在中国市场商业化上市。

宝济药业在招股书亦坦诚揭示了风险。KJ017作为国内首款重组人透明质酸酶，不仅面临审批延宕的可能，其市场接受度及对现有静脉注射药物的替代效果尚未得到验证。如有观点认为，虽然数据显示，中国重组人透明质酸酶市场规模预计将从2024年的1.86亿元增长至2033年的69.8亿元，但实际需求仍待验证。

其也在招股书中明确提示：“无法保证最终能够成功开发及上市我们的核心产品。”

风险提示 来源：招股书

KJ103所针对的适应症患者群体相对有限，招股书也指出，该产品在健康受试者中表现良好，但在急性自身免疫病患者中的疗效仍需进一步验证。

随着宝济药业第二次递交招股书，市场正密切关注这家生物技术企业能否成功登陆港股市场。

而在全球生物医药投融资环境趋于谨慎的背景下，宝济药业未来表现或将成为检验市场对创新生物技术企业信心的又一旁证。

▌参考信息：本文部分素材来自动脉生物制造。由作者重新编写，系作者个人观点，本平台发布仅为了传达一种不同观点，不代表对该观点赞同或支持。如果有任何问题，请联系我们：15356747796（微信同号）。