【SynBioCon】获悉，7月1日，据上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称：禾元生物）已通过上市审核委员会审议，并正式递交IPO注册申请，有望成为今年首个成功上市的重组蛋白企业。

这家武汉的生物制造企业，拿下了第五套重启后的首家上会资格。

公开资料显示，重组蛋白表达体系包括微生物（细菌、酵母）、动物和植物表达体系等，禾元生物专注植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发，基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发重组人血清白蛋白（1公斤稻米产出约10克血清白蛋白）。

寻找一种安全、高效、可持续的人血清白蛋白生产方法，一直是全球科学家共同面临的重大课题。

禾元生物 “稻米造血” 的技术突破使其在资本市场具有较高知名度。

禾元生物成立于2006年，是创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，创始人是武汉大学生命科学学院教授杨代常。

不过，少为人知的是，禾元生物已入局化妆品赛道多年，曾获华熙生物关联基金投资，并曾推出“叁的三次方”、“玛克医生”等护肤品牌，其原料产品重组人纤连蛋白也已应用于多款护肤产品中。

从业绩来看，禾元生物近年来持续亏损，2022年至2024年，公司营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。截至2024年底，公司累计未弥补亏损已达8.51亿元。

对于连年亏损，禾元生物表示，“由于研发流程复杂，审评标准严格，创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险高的特点，对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限，持续高强度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。”

据悉，禾元生物药品均处于研发阶段，尚无获批上市的药品，营收主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，规模相对较小。

对于未来盈利前景，禾元生物表示，公司进展最快的药品HY1001重组人白蛋白注射液预计在近期获批上市，但业务前景及盈利能力取决于商业化情况。据悉，国内人血清白蛋白治疗药物长期依赖进口，该产品推出后有望降低进口依赖。

▲水稻胚乳细胞蛋白质表达平台工艺流程图  图源自禾元生物注册稿

从业绩、产品市场能力等来看，尽管上市进程存在不确定性，可禾元生物实力不容小觑。

一直以来公司坚持原始创新，建立了全球领先的水稻表达体系，表达量高达 15-20g/kg 糙米，突破重组人血清白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势。

公司已建立中试规模的生产能力，2023年建成商业化规模的年产 10 吨OsrHSA 原液及制剂 cGMP 智能化生产线，并取得药品生产许可证。还与中国西部种植基地所在地的国家农业高新技术产业示范区以及中国农业科学院西部农业研究中心签署战略合作框架协议，约定未来于中国西部建设年产 20 吨重组人血清白蛋白注射液生产线。

同时，启动了“植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目”该项目总占地面积约 7 万平方米，已于2024 年 9 月开工新建年产 120 吨 OsrHSA 原液 cGMP 智能化生产线及其相配套工程设施。该基地将助力公司实现规模化生产，抢占重组人血清白蛋白市场先发优势。

为保证稻谷原料供应，降低成本，禾元生物选择中国西部作为未来商业化的人血清白蛋白基因工程水稻种植基地。2024 年公司在中国西部的基因工程水稻种植面积已达 3,700 亩。同时启动了全自动化稻谷烘干车间及仓储系统的建设，预计 2025 年竣工投用。