全球政策进展 |美国商务部工业与安全局

【SynBioCon】获悉，9月12日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告，以存在“违背美国国家安全或外交政策利益”的行为为由，宣布将 23 家中国实体列入实体清单。其中 3 家来自生物技术与生命科学领域。

被列入实体清单的实体，所有受 EAR 管辖的物项对其出口均须申请许可证；许可证审查政策为 “推定拒绝”。当然，这些冠冕堂皇的理由背后就是忌惮中国在半导体、生物医药以及量子技术等领域的崛起。

新增的3家生物技术与生命科学企业实体具体名单如下：

14. Beijing Tianyi Huiyuan Biotech（北京天一辉远生物科技有限公司）

15. Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.（北京擎科生物科技股份有限公司）

16. Sangon Biotech (Shanghai) Co., Ltd.（生工生物工程（上海）股份有限公司）

北京天一辉远生物科技有限公司

成立于 2008 年 8 月 29 日，位于北京市丰台区，是一家以科学研究和技术服务业为主的有限责任公司。公司是国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业，主营基因序列检测分析、基因合成、基因编辑和蛋白表达载体组装等业务，应用于动植物、微生物种等多个领域，拥有 DNA 测序服务平台等 4 个完整服务平台，当前为众多三级甲等医院、院校、研究院所等提供产品和服务，共对外投资 2 家企业，拥有多项商标、专利和软件著作权。

北京擎科生物科技股份有限公司
擎科生物成立于2017年，是自主全产业链的基因合成平台型企业，业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。

擎科生物称自己为“基因工厂”的提出者和践行者。公司通过搭建基因合成要素中原料、设备的生产平台、基因智能分子拆分及组装技术平台、智能AI算法平台螺旋桨系统，形成了合成要素自主的全产业链生产平台，提供基因合成、修饰合成、抗体蛋白、基因调控、基因检测、化学试剂、分子试剂、仪器设备和多种技术服务等。

近两年，擎科生物颇受投资者青睐。2021至2022年，擎科生物连续完成天使轮融资、A轮融资、股权转让和B轮融资。其中，B轮融资额达4亿元人民币。

生工生物工程（上海）股份有限公司

生工生物成立于 2003 年，其前身上海生工生物工程技术服务有限公司于 1995 年创立，是一家中外合资的高新技术企业 。生工生物致力于为生命科学研究领域及医药诊断行业提供产品与服务，产品涵盖 7 大类超 2 万种，包括 DNA 合成、测序、全基因合成、多肽合成、生化试剂、酶类、分子生物学试剂盒、培养基、自产实验室耗材、小型仪器等；还提供 11 条生命科学定制产品及实验技术服务，应用领域广泛，覆盖分子生物学、细胞生物学、蛋白质组学、免疫学、表观遗传学、动物学、植物学、农学、化学、生物医药等。公司坚持核心产品自主研发生产，位于上海松江区的总部拥有四万平米生产研发基地，包含 DNA 合成中心等 5 座实验大楼或生产车间，并在武汉、宁波、北京、广州等多地设有生产车间、实验室或研发中心。生工生物在全国主要省市设销售网点，还在加拿大、美国等国建立分公司，产品行销全球 147 个国家和地区。作为全球大型 DNA 合成定制产品生产商、中国大型一代测序服务商，它获得了多项资质认证，拥有众多知识产权，入选福布斯全球独角兽名录 ，已为众多高校、科研院所、医院、医药及生物技术公司等客户提供服务，为推动生命科学发展发挥着重要作用 。

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