我国生物制造中试平台提前超额完成目标!但是,"有用的”太少了 | DT观察

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四级中试平台体系全景盘点
要回答"建了多少",先看"分了几级"。当下我国的中试平台,大致可以放进四个层级:国家级、省级、央企开放平台、企业自建/第三方标杆。下面逐一拆解。
1.1 国家级:首批43家的星级版图
2025年11月,工信部消费品工业司公示《生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,共43家单位入围。这是国家层面首次对生物制造中试平台进行系统性评级——按一星至五星划分服务能力等级,按年度动态调整。

湖北、江苏以各4家并列第一;天津、上海、浙江、山东各3家构成第一梯队。
值得注意的是,新疆(川宁)、云南(医科院)、宁夏(中科生物)等西部省份均有代表入选,体现了国家层面对区域均衡布局的考量。

五星级平台(5家)——产业转化"国家队"

五星级平台的共同特征:具备万吨级/吨级产业化放大能力,拥有完整的"菌种-发酵-分离纯化-制剂"全链条,服务半径覆盖全国甚至海外。
四星级平台(7家)

三星级平台(8家):弈柯莱(上海)、诺唯赞(江苏)、微康益生菌(江苏)、华恒生物(安徽)、隆科特酶制剂(山东)、雅途生物(四川)、金开生物(四川)、宁夏中科生物基材料(宁夏) 。
二星级及以下平台(23家):涵盖昭衍新药、新和成、嘉必优、安琪酵母、齐鲁制药、传化智联、舟山海洋、德清绿色生物转化、嘉善食品生物合成等,以及其余省级推荐入选单位。
1.2 省级:地方力量的差异化布局

1.3 央企开放平台:190个中试验证资源
2025年9月17日,国务院国资委发布《中央企业中试验证平台对外开放服务手册(2025年版)》,对外开放134个平台、291项服务项目。至11月进一步扩容至190个平台、400+项服务。
直接涉及生物制造/食品领域的包括:

这一举措的核心意义在于:将央企沉淀多年的万吨级发酵、GMP合规生产等重资产能力向社会开放,让中小企业也能用上"国家队"级别的工程化设施。
1.4 企业自建/第三方标杆平台
除上述纳入官方体系的平台外,一批由龙头企业或顶尖科研机构自主建设的标杆中试平台同样值得关注:

盘完"家底",自然要追问一句:国家凭什么给这些平台贴上"国家级"的标签? 答案,藏在一份叫《生物制造中试能力建设平台培育指南(2025版)》的文件里——它用一组硬数字,划出了中试平台的"及格线"。
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硬门槛:一个合格的中试平台需要什么?
根据工信部、发改委联合发布的《生物制造中试能力建设平台培育指南(2025版)》附件,一个合格的平台需满足以下四类条件:

这组门槛数据揭示的核心信息是:中试平台不是"买几台发酵罐就能叫"的重资产长周期高专业度基础设施。

知道了"及格线",再看"分布图"。43家国家级名单的背后,是一场明显的区域竞速——有的省份领跑,有的在特色赛道精准卡位,还有的,或许正在为过去的跟风埋单。
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区域格局:谁在领跑?谁在卡位?
3.1 第一梯队:粤鄂苏浙鲁津沪——政策与产业双轮驱动
广东省:数量最多(13家,含建设中省级12家),92%集中在广深佛,高校院所主导特征明显。2.17亿元专项投入合成生物中试平台,叠加深圳光明科学城的国创中心+合成生物大设施,形成"基础研究-中试放大-产业转化"的全链条闭环。
湖北省:4家国家级并列第一,加上近300个各级创新平台,形成武汉高校院所密集区(湖北大学1.6亿合同、华中农大、嘉必优、安琪酵母)的高密度布局。
江苏省:沃美、诺唯赞、微康益生菌等4家国家级,加上2026年初发布的24家省级制造业中试平台(苏州8家),在CDMO和生物试剂领域优势突出。
浙江省:3家国家级+11家省级+105家市级,三级梯度最完整。德清(绿色生物转化)、嘉善(食品生物合成)、舟山(海洋生物制造)三足鼎立,分别绑定当地特色产业。
3.2 第二梯队:东北与西部的差异化卡位
东北地区(约16家):八成为企业自建,聚焦发酵熟化、原料药中间体、农产品精深加工,与玉米、大豆等农业资源直接挂钩。代表:长春生物制品所(吉林)、国投先进生物质燃料(黑龙江海伦)。
西部地区:精准卡位特色原料路线:
青海:枸杞青稞等高原特色
宁夏:生物基长碳链材料(宁夏中科生物)
新疆:抗生素中间体(川宁生物)
云南:疫苗及生物制品(医科院)
广西:AI+生物制造(汉和生物,农业农村部重点实验室)
西南地区:首个具有公共服务属性的国家级生物制造产业中试平台
值得关注的是,今年6月,重庆生物制造产业中试平台一期在璧山区重庆生命科技城全面建成并正式投用。平台由璧山区联合华东理工大学生物反应器工程全国重点实验室及丹纳赫集团等行业龙头企业共同建设。

3.3 结构性缺口:哪些赛道"供不应求"?
从相关统计来看,
医药原料类平台49家(41%),但其中超60%为企业自建,对外产能释放有限。
化妆品平台仅2家、生物能源平台仅2家——合计仅占3.4%,存在明确的结构性供应缺口。
这与培育通知明确的七大重点培育方向(食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、能源、酶制剂、非粮新原料、植物底盘细胞)相比,化妆品、能源两大方向的供给明显不足。
接着,下一个问题更关键:它们各自靠什么活下来? 同样是国家级,华熙生物和天津工生所打法完全不同。综合全国版图,以下我们提炼出五种典型的差异化定位路径。
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五种定位逻辑:各平台凭什么立足?
纵观全国版图,可以识别出五种典型的差异化定位路径:
4.1 "龙头平台化"型——以华熙生物为代表
将企业内部积淀的产业化能力以平台形式向社会开放。华熙在透明质酸领域积累了20余年经验,64条线、近30亿投入使其天然具备对外服务能力。每年转化近40个项目,近半来自外部初创企业。
4.2 "国家队策源"型——以天工所、天津大学、国创中心为代表
以国家级科研力量为基础,提供从基础研究到中试放大的全链条服务。
天工所"共享厨房"模式已服务20余家企业,推动3个产品走向产业化国创中心深圳聚集120家企业
4.3 "区域产业配套"型——以河南鹤壁、舟山、德清为代表
紧密绑定当地产业特色:
鹤壁:"中试小镇",发酵/酶催化集群化,1000余种中试需求
舟山:海洋生物制造,填补长三角空白,32340㎡
德清:绿色生物转化与分离技术,服务生物医药
4.4 "垂直领域深耕"型——以慕恩生物、汉和生物为代表
不追求"大而全",在垂直赛道建立不可替代壁垒:
慕恩:36万+菌株库,核心价值在菌种数据化而非设备规模
汉和:AI+生物制造,从AI菌株设计到智能发酵控制的数据驱动型
4.5 "装备驱动"型——以楚天科技为代表
以高端装备制造能力为底座,向上延伸至工艺开发和工程化服务。"50-5000L全自动智能发酵系统"+年服务200+项目的"装备+工艺"耦合。
清晰了现阶段定位,再把镜头拉远:放到2026年的时点上,这场中试平台建设,到底处在什么阶段?是建设高峰,还是运营验证的起点?
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目前所处阶段:从"建设高峰"走向"运营验证"
从政策布局时间线和规划来看,当前阶段生物制造中试平台建设高峰已过半,进入"运营验证与分化"阶段。

三个判断依据:
① 名单已出,动态评估机制启动:工信部明确表示将按年度评估软硬件水平、对外服务质量,动态调整星级。这意味着"入队"不是终点而是起点。
② 大规模建设潮接近尾声:据行业统计,2025年全国新建立项的生物制造中试平台达23个,总投资54.2亿元,其中设备采购占比普遍超过60%。但政策文件已明确强调"防止一哄而上、盲目推进,避免重复性建设'内卷式'竞争" ——建设审批趋严的信号已现。
③ 2026-2027年是投产集中窗口期:在建中的25家和规划中的2家平台均预计在此期间集中投产。已运营者面临客户锁定压力,新进入者需重新评估区域密度。
中试平台的投入这么大,,为什么行业里仍有"建了等于没建"的担忧? 答案,就藏在下面这组数据里。
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核心挑战:低端过剩 vs 高端稀缺的结构性矛盾
从目前平台利用来看,一边是GMP级头部产能排队到明年年底,另一边是大量新建低端通用平台利用率不足六成。

6.1 三大认知偏差:为什么“建得起” 却 “用不好”
中试平台的成色,要到客户真正带着工艺上门、把样跑到量产那一刻才验得出来。而2026-2027这个投产集中窗口期,恰恰是把"真平台"和"展品"分开的试金石 。回头看,三类认知偏差让一批 "看起来很美" 的平台,从立项第一天起就埋下了闲置的种子。
偏差一:把"设备堆砌"等同于"中试能力"
超过78%的新建平台,设备配置高度雷同——300-2000L常规不锈钢发酵罐搭配基础上下游设备。
中试的核心不在设备规格,而在工艺放大经验、质量控制体系、工程化问题解决能力。买大几号发酵罐,解决不了"实验室10升到工厂10吨、产物得率暴跌50%"的放大悖论。最终花几亿元建成的,只是一座"能参观、能演示、却承接不了真正产业化项目"的固定资产黑洞
偏差二:脱离产业基础的跟风式布局
不少三四线城市既无生物制造产业集群也无下游应用场景,单纯为抢占"未来产业"名头而上马。平台首要功能变成"完成招商指标",长期空置靠政府补贴维持。
偏差三:重硬件、轻运营,忽略人才核心价值
业内共识:优秀中试团队能让普通设备发挥80%的价值,没有专业团队再高端设备也只能发挥20%。
专业化中试工程人才缺口极大,但很多地方舍得花上亿采购进口设备却舍不得投入运营团队薪酬。
这三种偏差,本质上是同一个问题:把中试平台当成了"基建项目",而不是"产业服务"。而在投产窗口期,市场会用排队率和利用率给它们打分——不会给装修标准打分。
6.2 真正稀缺的高端能力:缺口在哪,机会就在哪
与"过剩却闲置"的低端通用产能形成刺眼对比的,是另一极的"稀缺且抢手"。
2025年数据显示,符合GMP标准的平台平均利用率高达91.3%,头部CDMO排期已延伸到12-18个月之后——真正卡住产业脖子的,从来不是产能总量,而是高端产业化能力。
具体来看,以下4种能力大都空白:

可见当下阶段:低端通用产能已经内卷,高端产业化能力依然卡脖子。当所有平台都盯着同一条通用赛道、堆砌同样的设备,再大的市场总量也架不住同质化的产能过剩;而真正稀缺的高端中试能力,大都没人愿意沉下心去做——因为它周期长、投入重、见效慢。
问题看清楚了,机会也就清楚了。正是这些缺口,定义了未来3-5年的演化方向。
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未来3-5年发展趋势初判
趋势1:分化加剧——动态评级加速优胜劣汰
工信部的年度评估+动态星级调整机制,将在未来3年内加速平台分层:真正解决产业痛点的平台持续扩大优势(如五星级平台产能已排期至12-18个月后),"设备堆砌型"平台面临生存危机。
趋势2:专业化 > 全能化——垂直深耕构筑壁垒
慕恩(36万菌株库)、汉和(AI+生物制造)、舟山(海洋生物)等垂直深耕型案例表明:在一个细分方向做深做透的竞争力远高于通用型平台。未来3-5年,"什么都接"的平台是否有可能将被"在某一方面做到极致"的平台替代?
趋势3:服务模式创新是核心竞争力——从"卖设备时间"到"卖解决方案"
天工所"共享厨房/共享厨师/委托开发"三种模式已证明:中试平台的核心竞争力不仅是硬件,更是服务机制和人才团队。未来趋势是从简单的机时租赁(乙方模式),向技术指导(驻场优化)和委托开发(风险共担、交付工艺包)升级。
趋势4:区域协同替代单打独斗——"大设施+中试+园区"联动
广东光明科学城"合成生物大设施→国创中心→中试平台"的全链条联动、河南"总部(郑州)+基地(鹤壁)"的飞地模式都指向同一个结论:没有一个平台能包打天下,区域内的平台间协同互补才是最优解。
趋势5:国际化能力是下一程战略机遇
目前国内几乎没有能提供符合FDA/EMA标准的GMP级中试放大服务的平台 。这是中国生物制造产品走向全球市场的关键瓶颈——也是下一个3-5年的战略空白点,率先补位者将获得显著的先发优势。
趋势6:AI赋能中试从"鼓励"走向"标配"
培育指南已明确鼓励AI大模型用于"计算推荐最佳原料组合方案和发酵关键控制参数" 。随着AI技术在菌株设计、工艺优化、质量控制等环节的渗透加深,不具备AI能力的平台将在效率竞争中处于劣势。可参考汉和生物的"AI菌株设计→智能发酵→精准分离"全链条布局。
趋势7:央企开放资源与民营平台互补共生
央企190个平台对外开放 + 国家级43家平台市场化运营 = "重资产能力+灵活服务机制"的双轨制生态。中小初创企业可根据自身需求选择:需大型验证找央企平台,需快速迭代找民营专业平台,两者互不排斥反而互补。
趋势8:化妆品与生物能源中试——结构性蓝海机会
医药原料类平台已饱和(49家,41%),而化妆品(2家)和生物能源(2家)合计仅占3.4%。结合培育通知将这两大方向列为重点培育领域,以及全球可持续化妆品和绿色燃料市场的快速增长,这两个方向在未来3-5年将是中试平台布局的低密度高增长机会区。
【写在最后】中试这一棒,怎么跑?
如果把生物制造的全产业链比作一场接力赛,中试就是最关键、也最容易掉棒的那一程。
我国目前的生物制造中试平台,不是"太多了",而是"有用的太少了"。首批43家国家级平台是对产业需求的正向回应,也暴露了结构性问题:头部平台排期至明年年底,大量新建低端平台却"吃不饱" 。这种结构性错配是当前最需要正视的核心矛盾。
跑好中试这一棒,实验室的"珠"才能串成产业的"链"。生物制造的万亿未来,始于这一步。
您所在的企业或园区,正在建、或用着中试平台吗?踩过哪些坑,又有哪些经验?作为产业方的你有希望中试平台拥有哪些必要能力?欢迎在评论区聊聊。
我们即将于8月26-28日在浙江·宁波举办的 #第5届合成生物与绿色生物制造大会 (简称SynBioCon 2026) 上,于大会上分享关于典型生物制造中试平台的布局及产业化情况。同时,以上相关话题也将于闭门活动上进一步深入探讨。
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