【生物基能源与材料】获悉，近日，特种化学品巨头科莱恩（Clariant）宣布：已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其生物基Licocare RBW蜡添加剂，用于刚性聚氯乙烯（PVC）食品接触应用。该授权自2026年5月7日起生效，将公司现有的FDA批准范围从聚酯材料扩展至刚性PVC材料。

来源：Clariant

该批准涵盖了整个Licocare RBW产品线，包括RBW 100系列、RBW 300系列，以及Licocare RBW 360 Vita和RBW 560 Vita等等级。这些添加剂获准作为加工辅助剂、润滑剂、脱模剂和滑液添加剂，适用于所有食品类型的一次性和重复使用硬性PVC应用，但婴儿配方奶粉和母乳接触除外。

对于直接接触食品的应用，添加剂在C至H使用条件下，最高可达0.5%的重量含量，热填充应用最高温度为80°C。Clariant还因在由刚性PVC制成的食品加工设备中反复使用浓度不超过1%的食品接触物品而获得无异议意见书（LONO）。

双重授权支持多种应用，包括刚性PVC容器、包装材料以及食品加工设备组件，如输送带、砧板、储存容器、密封件和垫片。不同的浓度水平使配方师能够根据其具体应用需求调整规格，同时保持合规性。

FDA的批准进一步完善了Clariant现有的Licocare RBW产品监管授权。2026年2月，欧盟委员会基于EFSA的积极意见发布了对同一产品线在PET、PLA和刚性PVC材料中的授权。该公司还获得了日本食品安全管理局的授权。这一认证组合为制造商在主要国际市场提供了合规性。

Licocare RBW添加剂源自米糠蜡，提供了一种可再生的替代品，相比传统基于化石的蒙坦蜡，具有显著的碳足迹减少。该行业因蒙坦蜡（montan wax）而面临供应限制，该蜡源自德国正在不断枯竭的褐煤矿床中提取。这导致了供应中断和制造商价格上涨。

米糠蜡添加剂提供润滑、脱模、成核效应及增强扩散性能等加工益处。这些产品具备生物降解和工业堆肥能力，支持包装材料的生命周期终结可持续性要求。生产过程避免了褐煤开采带来的景观破坏和生物多样性影响。

FDA对刚性PVC的批准遵循了Clariant在不同材料和区域获得监管授权的做法。随着FDA、EFSA和日本当局的批准，科莱恩已在其生物基Licocare RBW产品组合在全球主要市场建立了合规性。这为制造商提供了实施可再生替代品所需的监管框架。

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